Einfluss und Auswirkungen des EVMPD-Mandats sollen in Diskussionsrunde mit Brancheneperten erörtert werden
Cambridge, Massachusetts (ots/PRNewswire) –
– Virtify unterstützt Diskussionsrunde, in der Führungskräfte aus der
pharmazeutischen Branche Einsichten teilen und die Herausforderungen besprechen, die sich
durch die Einhaltung der Anforderungen der EMA zur Datenübertragung für das
EudraVigilance Medicinal Products Dictionary bis zum 2. Juli 2012 ergeben
Virtify, Inc., wird am 25. Januar um 10 Uhr EST eine Online-Diskussionsrunde veranstalten, bei der mit Führungskräften aus vier multinationalen pharmazeutischen Unternehmen eine offene Diskussion über die spezifischen Herausforderungen und Massnahmen erfolgen soll, die getroffen werden, um die obligatorische Datenübertragung für das EVMPD bis zum 2. Juli 2012 einhalten zu können. Anschliessend wird eine Fragen- und Antworten-Runde abgehalten.
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Zu den Diskussionsteilnehmern zählen John W. Kiser von Abbott Laboratories USA, Dr. Jorg Lautz von der Grunenthal GmbH, Deutschland, Gordon Topping vom Takeda Global RD Centre (Europa), UK, und Richard Eddershaw von GSK RD, UK. Dr. Andrew Marr, Geschäftsführer von Marr Consultancy, wird die Moderation der Diskussion übernehmen.
“Mit dieser Diskussionsrunde bietet sich eine hervorragende Gelegenheit für Mitglieder der Branche, Gelerntes und Erfahrungen auszutauschen, Ansätze zur Erforschung des bislang noch Unbekannten zu besprechen und weitere Informationen zu teilen, wie die Herausforderungen dieser neuen Anforderung innerhalb einer so kurzen Zeit erfüllt werden können”, erklärte Satish Tadikonda, CEO und Gründer von Virtify. “Im Gespräch mit vielen verschiedenen Arzneimittelsponsoren, die zusammenarbeiten, um dieses Mandat erfüllen zu können, haben wir festgestellt, dass ein solcher produktiver Austausch sehr sinnvoll ist.”
Besucher können sich auf der folgenden Website anmelden, um der Diskussionsrunde zuzuhören und Fragen zu unterbreiten:
Über Virtify
Virtify ist im Bereich der SCM-Softwarelösungen (Structured Content Management) für die Life-Sciences-Branche marktweit führend. Die Lösungen von Virtify tragen dazu bei, durch Verwaltung und Automatisierung der zulassungsbehördlichen Compliance- und Inhaltsaustauschauflagen im Laufe des gesamten Produktlebenszyklus die Kosten zu senken, Risiken zu minimieren und die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen. Die Software-Suite von Virtify ist einfach in der Anwendung und bietet als branchenweit einzige Lösung eine auf Kooperation beruhende, webbasierte Umgebung zur Verwaltung zulassungsrelevanter Inhalte – von der präklinischen Phase über die Produktregistrierung bis hin zur Kommerzialisierung.
Die EVMPD-Software des Unternehmen ermöglicht anderen Organisationen, den Endtermin der EU für die Einreichung zusätzlicher EVMPD-Daten im Juli 2012 einzuhalten und stellt Teil der Suite mit strukturierten Lösungen zur Verwaltung von Inhalten dar. Die Software hilft den Kunden, die relevanten Daten zu erfassen, zu überprüfen und zu verwalten. Zudem können die Daten in elektronischer Form an die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) übertragen werden, so dass Produktdaten effizient auf den neuesten Stand gebracht werden, wenn Änderungen an Produktinformationen vorgenommen werden. Durch den SCM-Ansatz werden sämtliche erfassen Daten so optimiert, dass sie über die gesamte Organisation hinweg wiederverwendet werden können.
Orginal-Meldung: http://www.presseportal.de/pm/81536/2186839/einfluss-und-auswirkungen-des-evmpd-mandats-sollen-in-diskussionsrunde-mit-brancheneperten/api
